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添加时间:根据2007年生效的《药品注册管理办法》,鸿茅药酒申请再注册时,应当自行对药品的安全性、有效性和质量控制情况,如监测期内的相关研究成果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价,向药品主管部门提供有关申报材料。药品主管部门应对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查,确认申报材料的真实性、准确性和完整性。
利好板块:高铁轨交 大基建相关概念股:广电运通、中国铁建、辉煌科技、特锐德、四川路桥6、中国研发出上消化道肿瘤内镜AI辅助诊断系统中山大学肿瘤防治中心专家团队成功自主研发出具有完全自主知识产权的上消化道癌内镜AI辅助诊断系统。经临床实践数据验证,对上消化道肿瘤的诊断敏感性高达90%以上。这一研究成果日前发表在肿瘤学顶尖期刊《柳叶刀·肿瘤》上。
(山东省纪委监委)责任编辑:张申汇安裕慧募集失败,小型基金公司行路难蓝鲸新财富本文作者:范慧敏在市场低迷的情况下,基金募集情况愈发艰难。近日汇安基金旗下的一只新发基金——汇安裕慧纯债定期开放债券型发起式基金宣告募集失败。汇安裕慧是一只发起式基金,并没有2亿元的基金成立门槛,可就是在这样的条件下,汇安裕慧仍未能成立,足以预见基金募集环境的恶劣。
其次是生产许可证问题。大金在产品宣传资料中称,对制造商的采购部件除了制造商的出厂合格证外,还有自己的购入品检验工序多次检测。但对于水热交换器中唯一需要生产许可证才能制造的核心部件钎焊板式换热器,表面上的供应商并没有生产资质,实际制造商供货时也没有取得生产许可证。
来源:科技日报责任编辑:张冬新华社莫斯科5月12日电(记者栾海)以色列国防军日前用一枚导弹摧毁了叙利亚政府军的一台俄制“铠甲-S1”防空系统,引起舆论高度关注。多位俄军事专家解释说,该防空系统之所以被以军导弹洞穿,很可能是部署失策和使用中出现疏漏。
新规指定,用于互联网医院运行的服务器不少于2套;拥有至少2套开展互联网医院业务的音视频通讯系统;至少有2家网络供应商提供网络服务等。程远宇说,这相当于每家医院的成本翻倍,但从安全角度考虑是好的。之前,找几个大医院专家签约就可以做远程诊疗,而新规规定互联网医疗公司与医院合作,需要院长签字,这增加了企业商务成本。